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乐橙游戏官网龙科马通过欧盟QP审计 加速国际化战略布局

发布时间2022-11-09  |  点击率:

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2022118日,乐橙游戏官网生物全资子公司安徽乐橙游戏官网龙科马生物制药有限公司(以下简称“乐橙游戏官网龙科马”)的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。

2022926日至29日,欧盟QP针对重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)和Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)原液、制剂生产线及质量管理体系进行了全面的系统性审查,最终形成QP审计报告,并出具GMP符合性声明。

本次通过欧盟QP审计,标志着重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)两款疫苗的生产基地及质量管理体系均符合欧盟GMP、美国cGMP标准,同时也意味着乐橙游戏官网生物国际化战略布局迈上了新台阶。